【ASCO2014】李进教授:阿帕替尼治疗胃癌的中国研究获国际认可
在2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,复旦大学附属肿瘤医院李进教授将于消化道肿瘤(非结直肠癌)专场进行口头报告:阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床研究。该研究由李进教授和解放军南京八一医院秦叔逵教授共同牵头,是全国38家医院共同参与的大型随机对照临床试验。大会报告前,医脉通有幸采访到了主要研究者李进教授,李教授认为该项临床研究的结果非常振奋人心,也表明了中国专家在胃癌领域里为国际肿瘤事业做出的贡献。此外,李教授还就ASCO的热门研究CALGB/ SWOG 80405发表了独到的见解。最后,李教授对如何提高科研水平提供了三点建议,并期待中国医生的执业环境能够拨开“雾霾”见“蓝天”。
医脉通:首先恭喜李教授有两项研究入选本次ASCO大会,尤其是6月2日下午(芝加哥时间)您将进行的口头报告非常令人期待,针对这项阿帕替尼治疗胃癌的III期临床研究,您能为我们介绍一下吗?您认为其被选作口头报告的原因有哪些?
李进教授:
(1)研究概况
该项研究是由江苏恒瑞医药公司支持的一个项目,研究的药物阿帕替尼是一种抗VEGFR-2的小分子靶向药物,针对人群为二线化疗失败的晚期胃癌病人,探讨这类病人能否通过抗血管形成的靶向药物获得生存期的延长。该临床试验由解放军南京八一医院秦叔逵教授和我共同牵头,获得全国38家医院的大力支持。各位参与者齐心协力,共入组273名病人,2:1随机分配至口服阿帕替尼或安慰剂治疗。经过一年半的研究时间,结果发现阿帕替尼较安慰剂能显著延长总生存期(OS)达55天(195天vs. 140天,P<0.016)。
除了OS获益外,无进展生存期(PFS,78天 vs. 53天,P<0.0001)和有效率都得到了提高。尽管有效率提高并不多,但是疾病控制率接近50%左右。III期临床试验确认了II期临床试验的结果,进一步证实了阿帕替尼的疗效。
II期临床试验已在JCO上发表(J ClinOncol 2013;31(26):3219-25),这项III期临床试验希望能够在更高水平的期刊上发表,供业内肿瘤专家们参考。
(2)入选口头报告的原因
胃癌是一种异质性很强、化疗和放疗相对不敏感的疾病,对于所有化疗方案均失败的晚期胃癌病人,这一接近两个月的时间是一个振奋人心的进步。即使是获得国际认可的Ramucirumab,也只延长了1.4个月的生存期。而阿帕替尼带来的2个月生存获益,同样受到了大家的高度认可。
该临床试验的研究质量高,脱落率低于10%。此外,该项研究首次证明抗血管生成的小分子靶向药物在胃癌里的疗效。正因为上述原因,该项研究获得了大会专家认可,被选为大会口头报告,同时也入选BOA(Best of ASCO)论文。表明中国专家在胃癌领域里为国际肿瘤事业做出的贡献,这主要缘于38家医院研究者的齐心协力,以及病人的奉献。
医学科学的发展和进步都离不开病人、医生、政府和医药企业的共同努力,同样,在抗肿瘤领域里,未来我们只有共同协作,才能取得进步。
(文章来源医脉通)