第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)将于当地时间2014年5月30日—6月3日在美国芝加哥召开。

CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员、CSCO肾癌专家委员会主任委员、国际黑色素瘤研究联盟亚太地区主席、北京大学肿瘤医院的郭军教授点评了摘要号：#LBA 9008的研究——ipilimumab辅助治疗Ⅲ期高复发危险黑色素瘤患者的随机Ⅲ期临床试验（First results from a randomized phase Ⅲclinical trial of adjuvant ipilimumab in patients with stage Ⅲ melanoma with a high risk of recurrence.）

在黑色素瘤的辅助治疗领域，之前国际上有很多相关临床试验。大型多中心临床研究ECOG 1684表明，大剂量干扰素(IFN)α-2b能显著改善患者的无复发生存(RFS)、1年生存率。基于该研究结果，美国FDA批准IFN用于手术切除后、有高复发危险黑色素瘤患者的辅助治疗。

在黑色素瘤领域的靶向治疗时代来临之后，学者们也开始希望能够改变IFN“一枝独秀”的现状。但遗憾的是，除IFN之外的其他治疗，如BRAF抑制剂威罗非尼、贝伐珠单抗在黑色素瘤辅助治疗领域的探索都未能取得突破。

对于这些高复发危险Ⅲ期或可手术切除的Ⅳ期患者，我们期待能出现一种更有效的辅助治疗手段，能更长时间地避免患者出现转移复发。

Ipilimumab作为一种CTLA4单抗，在Ⅳ期黑色素瘤患者中已经被证实可以延长患者的总生存(OS)期。而且还有研究证明，ipilimumab加达卡巴嗪比单药达卡巴嗪可延长无进展生存(PFS)期。因此，我们有理由期待，ipilimumab在辅助治疗领域仍能显示出较理想的疗效。

目前，欧美共有2项关于这方面的辅助治疗研究。其中，欧洲的研究是针对术后Ⅲ期或能切除的Ⅳ期黑色素瘤患者进行的一项ipilimumab与安慰剂对照的随机研究，而美国学者进行的是一项ipilimumab与IFN进行头对头对照的研究。

据我在美国同道那里了解到的初步结果，这项即将在ASCO年会上公布的研究(First results from a randomized phaseⅢclinical trial of adjuvant ipilimumab in patients with stageⅢmelanoma with a high risk of recurrence.Abstract #LBA9008)中，ipilimumab并未能超越IFN，无论是对于RFS还是OS都没有明显优势，IFN仍然是辅助治疗领域的重要选择。不过，会上公布的研究结果是否能“翻盘”目前也不得而知。我们对此非常期待。如果真的能取得理想“成绩”，那么现今黑色素瘤辅助治疗领域格局将被打破，意义将非同寻常。

在黑色素瘤的辅助治疗领域，我们北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科的团队也开展了一些工作，并有一项针对c-kit突变型黑色素瘤采用伊马替尼辅助治疗的研究结果将在今年ASCO年会上有壁报展示。不过遗憾的是，该研究结果未能显示靶向药物在黑色素瘤辅助领域能发挥比较理想的作用。所以，目前，对于小分子TKI能否在黑色素瘤辅助治疗领域发挥更佳作用还是得打一个“问号”。除了ipilimumab，抗PD-1单克隆抗体还是有很大希望的，期待未来有更多突破。

（转载自医学论坛网）