| 第四篇 卫生法规 | ||
| 单元 | 细目 | 要点 |
| 一、中华人民共和国执业医师法 | 1.总则 | 适用范围 |
| 2.考试和注册 | （1）考试 （2）注册 |
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| 3.执业规则 | （1）执业权利 （2）执业义务 （3）执业规则 |
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| 4.考核和培训 | （1）医师考核 （2）医师培训 |
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| 5.法律责任 | （1）医师法律责任 （2）非法行医法律责任 |
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| 6.附则 | ||
| 二、乡村医师从业管理条例 | 1.总则 | 适用范围 |
| 2.执业注册 | （1）注册条件 （2）不予注册 （3）再注册 （4）注册管理 |
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| 3.执业规则 | （1）执业权利 （2）执业义务 （3）执业规则 |
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| 4.考核和培训 | （1）培训 （2）考核 （3）管理 |
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| 5.法律责任 | （1）乡村医师法律责任 （2）非法行医法律责任 |
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| 6.附则 | ||
| 三、医疗机构管理条例 | 1.总则 | 适用范围 |
| 2.规划布局和设置审批 | （1）适用范围 （2）设置审批 |
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| 3.登记 | （1）登记条件 （2）登记机构 （3）登记事项 （4）注销登记 |
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| 4.执业 | 执业规则 | |
| 5.监督管理 | （1）监督内容 （2）监督机构 |
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| 6.罚则 | ||
| 7.附则 | ||
| 四、医疗事故处理条例 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）医疗事故定义 （3）医疗事故分级 |
| 2.医疗事故的预防和处置 | （1）医疗机构应遵循的规范 （2）医疗事故发生后的处理 |
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| 3.医疗事故的技术鉴定 | （1）医疗事故技术鉴定机构 （2）医疗事故技术鉴定程序 （3）医疗事故技术鉴定书 （4）技术鉴定费用支付 |
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| 4.医疗事故的行政处理与监督 | （1）监督部门 （2）处理程序 （3）争议处理 |
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| 5.医疗事故赔偿 | （1）处理途径 （2）医疗事故赔偿因素 （3）具体赔偿项目及金额 |
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| 6.罚则 | （1）卫生行政部门工作人员法律责任 （2）卫生行政部门法律责任 （3）医疗机构工作人员法律责任 （4）医疗机构法律责任 （5）技术鉴定人员法律责任 （6）其他人员法律责任 |
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| 7.附则 | 医疗事故的医疗机构界定及非法行医引起人身 损害的法律责任 |
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| 五、中华人民共和国侵权责任法 | 1.一般规定 | （1）立法目的 （2）民事权益 （3）一般规定 |
| 2.责任构成和责任方式 | （1）应当承担侵权责任的 （2）承担侵权责任的方式 （3）侵权责任的赔偿 |
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| 3.不承担责任和减轻责任的情形 | （1）不承担侵权责任 （2）减轻责任 |
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| 4.关于责任主体的特殊规定 | ||
| 5.医疗损害责任 | （1）医疗机构承担损害责任 （2）医疗机构不承担损害责任 （3）其他人对医疗机构及医务人员的损害责任 |
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| 6.附则 | ||
| 六、中华人民共和国母婴保健法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）主管部门 |
| 2.婚前保健 | （1）保健机构 （2）婚前保健内容 （3）婚前医学检查 （4）婚前保健及医学检查的处理措施 |
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| 3.孕产期保健 | （1）保健机构 （2）孕期保健内容 （3）保健措施 （4）新生儿保健 |
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| 4.技术鉴定 | （1）医学技术鉴定机构 （2）医学技术鉴定人员 （3）回避 |
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| 5.行政管理 | （1）行政管理部门 （2）行政许可 |
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| 6.法律责任 | （1）罚款及刑事责任 （2）行政处分及取消执业资格 |
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| 7.附则 | 用语的含义 | |
| 七、中华人民共和国传染病防治法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）传染病分类 （3）管理机构及各部门职责 |
| 2.传染病预防 | （1）实施预防部门 （2）预防措施 |
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| 3.疫情报告、通报和公布 | （1）疫情报告 （2）疫情通报 （3）疫情公布 |
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| 4.疫情控制 | （1）疫情控制机构及责任 （2）因传染病死亡的尸体及被污染物品的处理 |
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| 5.医疗救治 | （1）对医疗机构的设置要求 （2）医疗机构的救治职责 |
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| 6.监督管理 | （1）县级以上人民政府监督管理职责 （2）卫生行政部门监督管理职责 |
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| 7.保障措施 | ||
| 8.法律责任 | （1）地方各级人民政府法律责任 （2）县级以上卫生行政部门法律责任 （3）疾病预防控制机构法律责任 （4）医疗机构法律责任 （5）采血机构法律责任 （6）其他部门法律责任 （7）单位和个人法律责任 |
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| 9.附则 | 法律术语的含义 | |
| 八、艾滋病防治条例 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）各部门领导责任 |
| 2.宣传教育 | ||
| 3.预防与控制 | （1）建立健全艾滋病监测网络 （2）艾滋病自愿咨询及自愿检测制度 （3）艾滋病的预防及干预措施 （4）艾滋病感染者及病人的义务 |
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| 4.治疗与救助 | （1）治疗与救助机构 （2）救助措施 |
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| 5.保障措施 | 保障机构及措施 | |
| 6.法律责任 | （1）地方各级政府法律责任 （2）卫生主管部门法律责任 （3）医疗卫生机构法律责任 （4）血站及其他部门法律责任 （5）艾滋病感染者及病人法律责任 |
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| 7.附则 | 法律用语的含义 | |
| 九、突发公共卫生事件应急条例 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）突发公共卫生事件概念 （3）突发公共卫生事件管理部门 |
| 2.预防与应急准备 | （1）应急预案的制定 （2）应急预案的内容 （3）突发事件的控制体系及职责 |
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| 3.报告与信息发布 | （1）突发事件报告制度 （2）突发事件通报 （3）突发事件公布 |
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| 4.应急处理 | （1）处理机构 （2）处理措施 |
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| 5.法律责任 | （1）国务院、人民政府、卫生主管部门法律责任 （2）卫生机构法律责任 （3）有关单位及个人 |
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| 6.附则 | ||
| 十、中华人民共和国药品管理法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）管理机构 |
| 2.药品生产企业管理 | （1）药品生产许可 （2）药品生产的监督管理 |
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| 3.药品经营企业管理 | （1）药品经营许可 （2）药品经营的监督管理 |
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| 4.医疗机构的药剂管理 | （1）医疗机构制剂的规定 （2）医疗机构药品管理 |
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| 5.药品管理 | （1）新药管理 （2）处方药和非处方药管理 （3）药品进口管理 （4）药品储备管理 （5）假药管理 （6）劣药管理 |
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| 6.药品包装的管理 | 药品包装规定 | |
| 7.药品价格及广告的管理 | （1）药品价格管理 （2）药品广告管理 |
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| 8.药品监督 | （1）药品监督部门及职责 （2）不良反应报告及处理 |
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| 9.法律责任 | （1）未取得生产经营许可的法律责任 （2）生产、经营、销售假药、劣药的法律责任 （3）涉及进口药的法律责任 （4）医疗机构针对制剂违法的法律责任 （5）药品检验机构的法律责任 （6）药品监督管理部门的法律责任 |
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| 10.附则 | （1）法律术语的含义 （2）关于药品的其他规定 |
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| 十一、麻醉药品和精神药品管理条例 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）麻醉药品和精神药品定义 （3）麻醉药品和精神药品管理机构 |
| 2.种植、实验研究和生产 | （1）麻醉药品和精神药品的种植规定 （2）麻醉药品和精神药品实验研究 （3）麻醉药品和精神药品的定点生产 |
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| 3.经营 | （1）麻醉药品和精神药品的经营管制 （2）经营单位和申请条件 （3）麻醉药品和精神药品的经营管理 |
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| 4.使用 | （1）麻醉药品和精神药品的购买 （2）医疗机构使用麻醉药品和精神药品 （3）其他情况的规定 |
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| 5.储存 | （1)麻醉药品和第一类精神药品的储存 （2）第二类精神药品的储存 |
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| 6.运输 | ||
| 7.审批程序和监督管理 | （1）审批 （2）监督检查 （3）过期药品的处理：销毁 |
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| 8.法律责任 | （1）药品监督部门、卫生管理部门法律责任 （2）种植、生产、批发、零售企业的法律责任 （3）医疗机构的法律责任 （4）取得处方权医师的法律责任 （5）其他单位和个人的法律责任 |
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| 9.附则 | 法律用语及其他规定 | |
| 十二、处方管理办法 | 1.总则 | （1）立法的目的 （2）处方的定义 （3）适用对象及管理规定 |
| 2.处方管理的一般规定 | （1）处方书写的规则 （2）药剂剂量与数量的书写 （3）药品剂型的书写 |
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| 3.处方权的获得 | （1）申请处方权的人员资格 （2）如何取得处方权 |
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| 4.处方的开具 | （1）开具处方的要求 （2）长期使用麻醉药品和第一类精神药品的要求 （3）处方上对用药时限的规定 （4）特殊麻醉药品 |
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| 5.处方的调剂 | （1）调剂人员资格 （2）调剂处方的要求 （3）调剂规定 |
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| 6.监督管理 | （1）医疗机构监督管理职责 （2）卫生行政主管部门监督管理职责 |
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| 7.法律责任 | （1）医疗机构法律责任 （2）医师、药师法律责任 （3）卫生行政部门法律责任 |
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| 8.附则 | 法律用语的含义 | |
| 十三、中华人民共和国献血法 | 1.概述 | （1）立法目的 （2）管理机构 |
| 2.医疗机构的职责 | （1）血站职责 （2）医疗机构用血规定 |
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| 3.法律责任 | （1）血站法律责任 （2）医疗机构法律责任 （3）卫生行政部门及工作人员法律责任 |
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| 十四、医疗机构临床用血管理办法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）适用对象 |
| 2.组织与职责 | （1）临床专家委员会职责 （2）卫生部及各级卫生行政部门职责 （3）医疗机构职责 （4）临床用血管理委员会职责 （5）临床用血工作组织职责 （6）输血科及血库职责 |
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| 3.临床用血管理 | （1）医疗机构用血规定 （2）血袋标签内容 （3）临床用血申请管理制度 （4）医疗机构临时采血规定 |
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| 4.监督管理 | ||
| 5.法律责任 | （1）医疗机构法律责任 （2）卫生行政部门法律责任 （3）医务人员法律责任 |
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| 6.附则 | ||
| 十五、医师定期考核管理办法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）定期考核意义 （3）适用对象 （4）考核原则及类别 （5）考核周期 （6）考核管理机构 |
| 2.考核机构 | （1）申请考核机构的条件 （2）考核机构的职责 |
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| 3.考核方式及管理 | （1）考核内容及考核方式 （2）考核管理 |
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| 4.执业记录与考核程序 | （1）医师行为记录 （2）考核程序 |
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| 5.考核结果 | （1）考核结果 | |
| 6.监督管理 | （2）考核不合格的规定 | |
| 7.附则 | 术语的含义及其他规定 | |
| 十六、中医药条例 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）适用对象 （3）管理机构 |
| 2.中医医疗机构与从业人员 | （1）中医医疗机构许可 （2）中医医疗机构提供医疗服务 （3）中医从业人员执业资格 |
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| 3.中医药教育与科研 | （1）中医药教育机构设置 （2）教师及继承人条件 （3）中医药人员的继续教育及培训 （4）科研机构及科学研究 |
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| 4.保障措施 | ||
| 5.法律责任 | （1）管理部门工作人员的法律责任 （2）中医医疗机构的法律责任 （3）教育机构的法律责任 （4）其他情形的法律责任 |
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| 6.附则 | （1）中医医疗机构定义 （2）其他规定 |
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| 十七、医院感染管理办法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）主管机构 |
| 2.组织管理 | （1）医院感染管理机构设立 （2）医院感染管理机构职责 （3）医院感染预防与控制专家组织职责 |
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| 3.预防与控制 | （1）预防要求 （2）控制措施 |
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| 4.人员培训 | ||
| 5.监督管理 | （1）监督管理机构 （2）对医疗机构的监督管理内容 |
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| 6.罚则 | （1）卫生行政部门的法律责任 （2）医疗机构的法律责任 |
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| 7.附则 | （1）法律术语的含义 （2）其他规定 |
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| 十八、病历书写基本规范 | 1.基本要求 | （1）病历及病历书写定义 （2）病历书写要求 |
| 2.门（急）诊病历书写内容及要求 | （1）门（急）诊病历内容 （2）门（急）诊病历要求 |
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| 3.住院病历书写内容及要求 | （1）住院病历书写内容 （2）住院病历书写要求 |
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| 4.打印病历内容及要求 | （1）打印病历定义 （2）打印病历要求 |
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| 十九、中华人民共和国职业病防治法 | 1.总则 | （1）立法目的 （2）适用对象 （3）管理机构 |
| 2.前期预防 | （1）国家建立职业病危害项目申报制度 （2）建设项目职业病危害分类管理办法 |
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| 3.劳动过程中的防护与管理 | （1）用人单位应当采取职业病防治管理措施 （2）用人单位应当为劳动者建立职业病健康监护档案 |
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| 4.职业病诊断与职业病人保障 | （1）承担职业病诊断的医疗卫生机构应当具备的条件 （2）职业病诊断鉴定委员会由相关专业的专家组成 |
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| 5.监督检查 | （1）县级以上人民政府职业卫生监督管理部门依照职业病防治法律对职业病防治工作进行监督管理 （2）职业卫生监督执法人员应当依法经过资格认定 |
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| 6.法律责任 | （1）安全生产监督管理部门法律责任 （2）职业病诊断鉴定委员会的法律责任 |
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| 7.附则 | 本法用语含义 | |